BÂLE - Les autorités sanitaires américaines (FDA) ont émis un avis négatif sur l'homologation du médicament phare de Roche, l'Avastin, dans le traitement du cancer du sein. Selon elles, le produit du groupe pharmaceutique bâlois n'est ni sûr ni efficace à cette fin.

Roche a immédiatement demandé à être entendu par la FDA, dont la décision n'est pas encore définitive, a-t-il indiqué jeudi dans un communiqué. C'est une commission consultative qui avait recommandé en juillet à cet organe de révoquer l'autorisation du médicament pour le traitement du cancer du sein, accordée en 2008.

Les experts estimaient que l'Avastin n'offrait pas de bénéfices suffisants au regard de ses risques importants. Des risques qui comprennent des perforations gastro-intestinales, des saignements et des caillots.