Publikation der Arzneimittelinformation durch Swissmedic
BERN - Swissmedic informierte mit Publikation vom 29. November 2011, dass das Institut aus Gründen der Arzneimittelsicherheit künftig selbst die Arzneimittelinformationen (Fach- und Patienteninformationen) in einem vollständigen Verzeichnis elektronisch publizieren wird. Die Publikation soll durch einen beauftragten externen Dienstleister erfolgen. Aufgrund der Vorgaben des öffentlichen Beschaffungsrechtes erfordert die Auftragsvergabe eine GATT/WTO-Ausschreibung. Die entsprechenden Ausschreibungsunterlagen können ab 5. April 2012 über www.simap.ch heruntergeladen werden.
Swissmedic beschränkt die Publikation auf die heilmittelrechtlich erforderlichen Informationen und verzichtet darauf, die Fach- und Patienteninformationen mit administrativen Zusatzinformationen (Preise, Pseudo-Fachinformationen etc.) anzureichern.
Die Publikation durch Swissmedic soll jedoch zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit beitragen und dazu genutzt werden, vor allem die Fachpersonen besser über neue Erkenntnisse zur Arzneimittelsicherheit zu informieren. So sollen z.B. bei Texten, zu denen in den letzten Monaten neue Informationen publiziert wurden (z.B. Health Professional Communications), entsprechende Links eingefügt werden.
Die Daten sollen in maschinenlesbarer Form kostenlos zum Herunterladen zur Verfügung gestellt werden. Damit können diese für weitere Nutzungen (ebook, Druckversion, Apps, etc.) übernommen werden.
Swissmedic hat sich zum Ziel gesetzt ab Januar 2013 die neue Plattform für die Publikation der Arzneimittelinformationen betriebsbereit zu haben. Mit der termingerechten Erarbeitung und Publikation der Ausschreibungsdokumentation geht Swissmedic weiter davon aus, dass das Verzeichnis ab Januar 2013 den Nutzern zur Verfügung gestellt werden kann. Nachdem der Auftrag vergeben und die Implementierung gestartet wurde, wird Swissmedic erneut über den Stand der Arbeiten informieren.
Quelle: Schweizerisches Heilmittelinstitut (Swissmedic) - 05.04.2012