Aktualisierte Fachinformation Celtura®

14.01.2010 - Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic hat heute eine neue Version der Fachinformation für den A(H1N1)-Impfstoff Celtura von Novartis aufgeschaltet.

Die aktualisierte Fachinformation enthält Ergänzungen in den Rubriken „Unerwünschte Wirkungen" und „Eigenschaften / Wirkungen".

Es wurde zudem ein Warnhinweis betreffend vorbestehenden, schwerwiegenden Autoimmunerkrankungen aufgenommen:

Es gibt keine Studien mit Celtura bei Patienten, die an manifesten Autoimmunerkrankungen leiden.

Bei Patienten mit akuten, schwerwiegenden Autoimmunerkrankungen wird die Impfung mit Celtura nicht empfohlen, weil nicht ausgeschlossen werden kann, dass es durch die Impfantigene und/oder Adjuvantien zu einer Verstärkung der Autoimmunerkrankung kommen kann.

Meldung unerwünschter Wirkungen


 


 

Patientinnen und Patienten sind aufgerufen, sich bei stärkeren oder ungewöhnlichen Symptomen nach der Impfung an ihren Arzt oder Apotheker zu wenden.

Swissmedic stellt den Fachleuten ein spezielles Online-System zur Meldung vermuteter unerwünschter Wirkungen zur Verfügung, mit dem das Institut die Sicherheit der A(H1N1)-Impfstoffe laufend überwacht.

Link: www.swissmedic.ch/pandemieportal.asp

Link: zur Fachinformation

Für weitere Informationen z.B. zu den aktuellen Impfempfehlungen der Eidgenössischen Kommission für Impffragen konsultieren Sie bitte die Internetseite des BAG http://www.pandemia.ch/ oder die Hotline des BAG unter Tel. 031 322 2100


 


 

Quelle: Schweizerisches Heilmittelinstitut (Swissmedic) - http://www.swissmedic.ch - 11.01.2010

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