Afinitor (Novartis) : demande d'extension revue à la baisse aux USA
BALE - Le groupe pharmaceutique bâlois Novartis a reformulé à la baisse sa demande d'extension d'homologation du traitement Afinitor auprès des autorités sanitaires américaines (FDA). L'extension demandée a été limitée au traitement de patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées (NET) avec origine pancréatique.
Initialement, la demande portait sur l'indication du traitement de tumeurs NET ayant pour origine le système digestif, les poumons ou le pancréas. Le comité délibérateur de la FDA doit siéger le 12 avril 2011 pour examiner la demande, a précisé Novartis vendredi.
Source : ATS 08.04.2011
