Pharma - Novartis revendique un succès clinique contre la leucémie
ZURICH - Le géant pharmaceutique suisse Novartis indique lundi avoir observé en étude clinique avancée une supériorité de son Scemblix (asciminib) sur le standard thérapeutique actuel de prise en charge de patients nouvellement diagnostiqués pour une leucémie myéloïde chronique positive au chromosome de Philadelphie, après 48 semaines de traitement. La firme entend déposer des demandes d'homologations dans le courant de l'année.
 Le traitement, déjà homologué en ligne subordonnée de traitement dans cette indication, a démontré un taux de réponse significatif tant sur le plan statistique que sur le plan clinique, remplissant ainsi les deux critères primaires d'évaluation fixés pour le programme Asc4first, assure le groupe bâlois dans un communiqué, sans pour l'heure détailler l'ampleur de ces avantage.
Le traitement, déjà homologué en ligne subordonnée de traitement dans cette indication, a démontré un taux de réponse significatif tant sur le plan statistique que sur le plan clinique, remplissant ainsi les deux critères primaires d'évaluation fixés pour le programme Asc4first, assure le groupe bâlois dans un communiqué, sans pour l'heure détailler l'ampleur de ces avantage.
Le Scemblix dispose en outre d'un profil d'innocuité plus favorable que les inhibuteurs de tyrosine kinase (TKIs) imatinib, nilotinib, dasatinib et bosutinib, sélectionnés à titre de comparaison.
Novartis prévoit de détailler les résultats obtenus à l'occasion d'un prochain congrès médical. Dans l'intervalle, le laboratoire souligne que plus de 60% des personnes atteintes de leucémie myéloïde chronique positive au chromosome de Philadelphie échouent à présenter une réponse moléculaire aux TKIs au bout d'un an et que les effets secondaires de ce type de prise en charge amènent un quart des patients à abandonner le traitement avant cinq ans.
Le programme Asc4first se poursuit, avec un nouveau point de situation prévu lorsque les données sur 96 semaines de traitement seront disponibles.
Le 8 janvier 2024. Sources : Keystone-ATS. Crédits photos: Adobe Stock, Pixabay ou Pharmanetis Sàrl (Creapharma.ch).
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