Novartis : feu vert de Swissmedic pour Entresto
ROTKREUZ / BL - Le groupe bâlois Novartis a annoncé vendredi avoir reçu l'approbation de Swissmedic pour la commercialisation d'Entresto. Ce médicament est destiné aux adultes souffrant d'insuffisance cardiaque.
La préparation permet de réduire le risque d'hospitalisation ou de décès d'origine cardiovasculaire pour les patients qui présentent une insuffisance cardiaque avec une forme de fraction d'éjection réduite. L'homologation par le régulateur helvétique fait suite à celle en juillet par l'Agence américaine du médicament (FDA).
L'approbation constitue un point de référence important. Les autorités sanitaires de nombreux pays se fondent, en effet, sur la décision de Swissmedic pour l'évaluation de nouveaux médicaments, indique le groupe bâlois dans un communiqué.
Milliers de personnes concernées
En Suisse, quelque 150'000 personnes souffrent d'insuffisance cardiaque, dont près de la moitié avec une forme de fraction d'éjection réduite. Pour 50% des patients, l'espérance de vie ne dépasse pas cinq ans à compter du diagnostic. La solution pharmaceutique sera délivrée sur prescription.
Entresto compte parmi les principales commercialisations du groupe cette année. En cas d'homologation au niveau mondial, le médicament devrait générer des pics de ventes de plus de 5 milliards de dollars (4,8 milliards de francs) par an, estime Novartis.
ATS, 18 septembre 2015
