Stellungnahme der Swissmedic zu Medienberichten betreffend die französische Heilmittelbehörde Affsaps im Zusammenhang mit dem Arzneimittel Mediator (Mediaxal)
BERN - In Frankreich steht die für Zulassung und Kontrolle zuständige Heilmittelbehörde unter Beschuss: Medien werfen ihr Versagen in der Überwachung vor und die Inspektion der französischen Sozial- und Gesundheitsbehörden hat nach Medienberichten Mängel in der Heilmittelkontrolle aufgedeckt. Ausgangspunkt war das Medikament Mediator, das trotz potentiell tödlicher Nebenwirkungen bis 2009 zugelassen blieb.
Novartis erhält für Gilenya® die Zulassung als Erstlinienbehandlung in der Schweiz und Australien
BASEL - Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic und die Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) haben die Zulassung für Gilenya® (Fingolimod) in einer Dosis von 0,5 mg als einmal täglich oral einzunehmende krankheitsmodifizierende (DMT) Primärtherapie von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) erteilt.
BERN - In den USA wird die maximale Dosisstärke bei verschreibungspflichtigen Paracetamol Präparaten auf max. 325 mg pro Tablette beschränkt, um Überdosierungen und dadurch bedingten Leberschädigungen vorzubeugen. Bei Gebrauch nach Vorschrift ist dieser Wirkstoff auch weiterhin allgemein als sicher zu bezeichnen.
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