Coronavirus - Schweiz - Swissmedic lässt drei Pfizer-Covid-19-Impfstoffe für fünf Jahre zu
BERN - Swissmedic lässt drei Covid-19-Impfstoffe von Pfizer für fünf Jahre zu. Das Heilmittelinstitut genehmigte entsprechende Anträge von Pfizer vom September, die bisher mit besonderen Auflagen befristet zugelassenen Covid-19-Impfstoffe mit dem Markennamen Comirnaty für fünf Jahre zuzulassen.
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Der Entscheid stütze sich auf umfangreiche Daten zur Sicherheit, Wirksamkeit und Impfstoffqualität, welche die Firma in Erfüllung der Auflagen nachgereicht hat, teilte Swissmedic am Montag mit.
Befristete Zulassungen sind laut Swissmedic an besondere Auflagen gebunden. So müssen noch laufende klinische Studien zeitnah abgeschlossen und allenfalls weitere Daten zur Beantwortung offener Fragen erhoben und ausgewertet werden, damit Swissmedic das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Präparates innert vorgegebener Fristen begutachten kann.
Quelle: SDA / Keystone - 27.03.2023, Copyrights Bilder: Adobe Stock/© 2023 Pixabay