Coronavirus - Une étude témoigne d'effets encourageants d'un antidépresseur (fluvoxamine)
HAMILTON / SÃO PAULO - La fluvoxamine (en Suisse seulement vendu dans le médicament Floxyfral®), un antidépresseur, est en mesure de réduire les hospitalisations chez les patients atteints de Covid-19 et présentant des risques de formes graves. C'est ce que conclut un essai clinique publié le mercredi 27 septembre 2021. Pharmapro.ch a pu interroger en exclusivité l'un des co-auteurs de l'étude, le professeur Edward Mills (photo ci-dessous) de la McMaster University au Canada.
"La fluvoxamine, un médicament qui existe déjà et dont le coût est réduit, diminue le risque de devoir recourir à des soins avancés chez (une) population aux risques élevés", concluent les chercheurs ayant mené cette étude publiée dans le Lancet Global Health (DOI : 10.1016/S2214-109X(21)00448-4) , une publication liée à la revue de référence Lancet mais distincte de celle-ci.
La fluvoxamine est utilisée comme antidépresseur, et également contre les troubles obsessionnels compulsifs. Les auteurs de l'étude ont dirigé des essais, dans une dizaine d'hôpitaux brésiliens (11 villes différentes de l'état du Minas Gerais), pour estimer si elle permet d'éviter les hospitalisations de patients atteints du Covid-19 qui la reçoivent rapidement.
De précédentes études laissaient déjà espérer que la fluvoxamine présente un tel intérêt contre le Covid-19, mais elles avaient été effectuées sur de faibles échantillons et leur méthodologie rendait leurs conclusions très incertaines.
"Option efficace"
Cette nouvelle étude a été effectuée auprès de plus de 700 patients, comparés à un nombre équivalent de malades sous placebo, et sans que les soignants sachent quel traitement ils administraient. Ces patients présentaient au moins un facteur de risque: avoir plus de 50 ans, fumer, être diabétique, ne pas être vacciné
L'étude a mesuré combien de malades de chaque groupe ont finalement été hospitalisés après 28 jours, ou ont dû à une occasion rester plus de six heures dans un service d'urgence.
En fin de compte, les malades traités sous fluvoxamine ont été moins nombreux que ceux sous placebo - 11% contre 16% - à se retrouver dans l'une de ces deux situations. Pour les patients qui ont suivi exactement les recommandations - en anglais on parle de per-protocol population - en prenant pendant au moins 8 jours sur une durée de traitement de 10 jours soit la fluvoxamine (100 mg 2 fois par jour) ou le placebo la réduction était de 66% pour les hospitalisations et 91% pour la mortalité avec 1 mort dans le groupe fluvoxamine et 12 morts dans le groupe placebo.
Le financement externe de cette étude a été assuré par FastGrants et The Rainwater Foundation.
"Cette étude laisse clairement penser que la fluvoxamine constitue une option efficace, sûre, peu coûteuse et plutôt bien tolérée pour traiter les malades du Covid-19 non hospitalisés", juge le chercheur Otavio Berwanger de l'Hôpital Israélite Albert Einstein de Sao Paulo (Brésil), non associé à l'essai, dans un commentaire aussi publié par la revue.
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Limites de l'étude
Toutefois, le scientifique brésilien pointe aussi les limites de l'étude. Elle ne permet pas de conclure sur l'effet du médicament pour réduire les décès et, même en matière d'hospitalisations, ses conclusions sont affaiblies par le fait d'avoir mélangé deux critères. Les auteurs expliquent, eux, avoir aussi pris en compte les séjours en services d'urgence car les hôpitaux brésiliens ont été surchargés par la crise du Covid et n'auraient pas pu prendre en charge des patients qui en auraient eu besoin. Interrogé par Pharmapro.ch, le prof. Edward Mills estime aussi que les données sur les décès étaient un résultat secondaire et l'essai clinique n'avait pas la puissance nécessaire pour évaluer les décès. Otavio Berwanger a raison, selon le prof. Mills. Cela nécessite une étude plus approfondie. Les résultats per-protocol population sont très intéressants, mais pas non plus concluants.
Mécanisme possible
La fluvoxamine est un antidépresseur mais est également un anti-inflammatoire. L'inflammation et la réaction excessive du système immunitaire sont les caractéristiques d'une infection grave par la Covid, ce qui pourrait expliquer pourquoi il semble être utile, selon CNN. La fluvoxamine pourrait agir au niveau systémique, et pas spécifiquement au niveau du cerveau.
Prévention ?
Interrogé par Pharmapro.ch afin de savoir si la fluvoxamine pourrait aussi agir en prévention, le professeur Edward Mills renvoie à une étude française (https://www.nature.com/articles/s41380-021-01021-4) qui indiquerait que les patients sous antidépresseurs ont un risque plus faible de développer des complications de la Covid-19.
Autres études sur la fluvoxamine
D’autres petites études publiées fin 2020 et en 2021 avaient montré une possible efficacité de la fluvoxamine contre la Covid-19. On peut citer notamment une étude publiée dans JAMA (DOI : 10.1001/jama.2020.22760) en novembre 2020 dans laquelle 80 patients avaient reçu la fluvoxamine juste après avoir été diagnostiqués de la Covid-19 et 72 ont reçu un placebo après le diagnostic. Dans le groupe qui a reçu la fluvoxamine, aucun patient n’a souffert de symptômes typiques de la Covid-19 comme l’essoufflement (difficultés à respirer) ou la pneumonie alors que 6 participants du groupe placebo ont souffert de ces symptômes.
Dans une autre étude dite observationnelle publiée en février 2021 dans Open Forum Infectious Diseases (DOI : 10.1093/ofid/ofab050), 65 personnes ont choisi de recevoir de la fluvoxamine (50 mg deux fois par jour) et 48 ont refusé. Après 2 semaines, aucune personne prenant la fluvoxamine n’a été hospitalisée alors que 6 personnes sur 48 ne prenant pas ce médicament ont été hospitalisées. Après 14 jours, des symptômes résiduels ont persisté chez aucune des 65 personnes traitées par la fluvoxamine et 60 % (29 sur 48) des personnes en observation.
Le 29 octobre 2021, V1.1 de l'article. Par Xavier Gruffat (pharmacien), avec agences, CNN, R7.com et le Wall Street Journal. Crédits photos: Edward Mills, Adobe Stock, Pixabay ou Pharmanetis Sàrl (Creapharma.ch). Interview réalisé par e-mail entre Pharmapro/Creapharma et le Prof. Edward Mills entre les 28 et 29 octobre 2021.
Toutes les références sur la page complète du site Creapharma.ch : fluvoxamine
