Indikationserweiterung des HPV-Impfstoffs auf ältere Menschen in den USA
WASHINGTON - In den Vereinigten Staaten hat die Arzneimittelzulassungsbehörde FDA am Freitag 5. Oktober 2018 die Indikation für den Impfstoff gegen HPV oder humanes Papillomavirus Gardasil erweitert, der von MSD (Merck & Co., Inc.) vermarktet wird. In den Vereinigten Staaten heisst dieser Impfstoff Gardasil 9, benannt nach den 9 verschiedenen HPV-Stämmen, aus denen dieser Impfstoff besteht. Bis dahin war dieser Impfstoff, der insbesondere Gebärmutterhalskrebs vorbeugt, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bis zum Alter von 26 Jahren indiziert.
Diese Indikationserweiterung auf ältere Menschen basiert auf einer Studie, die an Frauen im Alter von 27 bis 45 Jahren durchgeführt wurde und zeigte, dass eine Version dieses Impfstoffs sehr effektiv bei der Vorbeugung von HPV-Infektionen, Genitalwarzen und bestimmten präkanzerösen Formen der Vulva oder Vagina in dieser Altersgruppe war, wie ein im Oktober 2018 veröffentlichter Artikel der New York Times berichtet.
In den Vereinigten Staaten werden jedes Jahr etwa 14 Millionen Männer und Frauen (5% der Bevölkerung) - hauptsächlich sexuell mit HPV infiziert, so die amerikanische CDC. Jedes Jahr werden in den Vereinigten Staaten etwa 12.000 Frauen mit Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert, der durch ein bestimmtes humanes Papillomavirus (HPV) verursacht wird. Rund 4.000 Frauen sterben daran. Darüber hinaus sind HPV-Viren mit mehreren anderen Krebsarten assoziiert, die sowohl Männer als auch Frauen betreffen.
«Die heutige Zulassung ist eine wichtige Gelegenheit, um HPV-bezogenen Krankheiten und Krebserkrankungen in einer breiteren Altersgruppe vorzubeugen», erklärte Dr. Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, in einer Mitteilung vom 5. Oktober 2018.
7. Oktober 2018. Von Xavier Gruffat (Apotheker bei Pharmapro.ch). Quellen: The New York Times, FDA (https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622715.htm)