La FDA demande à Novartis des précisions sur le médicament Ilaris
BALE - L'Agence américaine des médicaments (FDA) demande à Novartis des informations supplémentaires sur le médicament Ilaris. La FDA requiert de nouvelles données cliniques confirmant le profil utilité-risque de ce traitement contre l'arthrite goutteuse, a indiqué le géant pharmaceutique lundi.
En juin, un comité de la FDA s'était prononcé contre l'homologation du médicament dans le traitement de cette maladie. Il avait confirmé son efficacité, mais exprimé des doutes sur sa sécurité. Des demandes d'homologation du médicament Ilaris ont aussi été déposées en Suisse, dans l'Union européenne et le Canada.
ATS, 29 août 2011
