Les experts de la FDA en faveur du Praluent de Sanofi-Regeneron
Le comité de la Food and Drug Administration (FDA) a voté à 13 contre 3 pour l'approbation de ce médicament. Il s'agit du premier d'une nouvelle classe de traitements contre l'hypercholestérolémie, les inhibiteurs de la PCSK9.
La plupart des experts ont recommandé que l'utilisation du produit soit limitée à des patients ayant des prédispositions génétiques au cholestérol et à ceux ayant un risque élevé de maladie cardiovasculaire qui prennent les doses maximum de traitement à base de statine.
Ils ont dit qu'ils voulaient voir les résultats d'une enquête à grande échelle en cours permettant de déterminer si l'effet de réduction du cholestérol LDL se traduit en risque cardiovasculaire moindre avant de recommander le médicament pour utilisation auprès d'une population plus large de patients.
2,5 milliards par an
La FDA n'est pas tenue de suivre les recommandations de ses comités d'experts, mais elle le fait généralement.
Un deuxième médicament de cette même classe, le Repatha, développé par l'américain Amgen, sera examiné par ce comité d'experts mercredi. S'ils sont approuvés, les deux médicaments devraient générer un chiffre d'affaires annuel de plus de 2,5 milliards de dollars (2,3 milliards de francs) chacun d'ici 2020, selon les données de Thomson Reuters.
L'action Sanofi cotée à New York s'adjugeait 3,5% dans les transactions après Bourse à la suite de cette annonce.
Lire aussi notre dossier sur l'hypercholestérolémie (Creapharma.ch)
ATS, 10 juin 2015
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