Chargenrückruf: Acepril mite 10mg, 100 Tabletten
BERN - In einer Packung Acepril mite® 10mg, 100 Tabletten wurden 8 Blister à 10 Tabletten Acepril® 20mg gefunden (Kundenbeanstandung). Obwohl wir davon ausgehen, dass es sich um einen Einzelfall handelt, wollen wir unter dem Gesichtspunkt der grösstmöglichen Patientensicherheit unsere Verantwortung gegenüber unseren Kunden und Patienten wahrnehmen.
Aus diesem Grund informieren wir Sie, dass Acepril mite® 10mg, 100 Tabletten mit der Charge LOT G011 ausgetauscht werden muss. Die Charge Acepril mite® 10 mg, 100 Tabletten, Charge LOT G011, wird vom Markt zurückgerufen. Dieses Vorgehen wurde mit Swissmedic abgesprochen.
Bitte senden sie die betroffene Ware an ihren direkten Lieferanten zurück.
Die betroffenen Packungen mit dem LOT G011 von Acepril mite® 10mg, 100 Tabletten wurden ab dem 7. Oktober 2010 von Spirig Pharma AG ausgeliefert.Apotheken und SD Ärzte, die seither an Patienten das Präparat Acepril mite® 10mg, 100 Tabletten abgegeben haben, werden aufgefordert, mit den Patienten Kontakt aufzunehmen und diese zu bitten, die abgegebenen Packungen Acepril mite® 10mg 100 Tabletten mit der LOT G011 / EXP Okt 2012 gegen Ersatz zurückzubringen.
Der Rückruf erfolgt mittels Rundschreiben an die direkt belieferten Kunden, an alle Apotheken und via Pressemitteilung an alle Patienten.
Wir bitten Sie, die entstandenen Umtriebe zu entschuldigen und danken für Ihr Verständnis.
Quelle: Schweizerisches Heilmittelinstitut (Swissmedic) / Spirig Pharma AG - 03.09.2011