Roche erhält FDA-Zulassung für neue Generation von Accu-Chek Aviva Plus Teststreifen
BASEL - Roche gab heute bekannt, dass die amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Marktfreigabe für das Roche Accu-Chek Aviva Plus Testsystem erteilt hat. Der neue maltoseunabhängige Teststreifen verhindert die Beeinflussung der Blutzuckermessungen durch Maltose. Dies kann in seltenen Fällen eintreten, wenn Medikamente, die Maltose enthalten oder zu Maltose verstoffwechselt werden, als Injektion oder Infusion verabreicht werden. Der Accu-Chek Aviva Plus Teststreifen ist für die Patientenselbstkontrolle des Blutzuckers zugelassen und kann mit dem bewährten Accu-Chek Aviva System verwendet werden (nur zur einmaligen Verwendung).„Wir freuen uns sehr, dass unser neues Produkt für die Blutzuckerselbstkontrolle auch für Menschen mit Diabetes in den USA zur Verfügung stehen wird,“ so Daniel O’Day, Chief Operating Officer von Roche Diagnostics. „Mit seiner hochentwickelten Technologie und Teststreifenchemie hilft es Menschen mit Diabetes, ihre Erkrankung effektiver zu bewältigen. Diese Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen, der gute Voraussetzungen für die Zulassung weiterer Produkte in unserer Pipeline schafft."
Laut dem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlichten National Diabetes Factsheet 2011 leben in den USA mehr als 25 Millionen Menschen mit Diabetes. Bei sieben Millionen Betroffenen ist die Erkrankung jedoch noch unerkannt, und 2010 wurden 1,9 Millionen neue Fälle von Diabetes bei Menschen im Alter von 20 Jahren und älter diagnostiziert. Ausserdem leben in den USA schätzungsweise 79 Millionen Menschen mit Prädiabetes.
Quelle: F. Hoffmann-La Roche AG - 29.09.2011