Aktualisierte Fachinformation Focetria®
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21.01.2010 - Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic hat heute eine neue Version der Fachinformation für den A(H1N1)-Impfstoff Focetria® von Novartis aufgeschaltet. Es wurde ein Warnhinweis betreffend vorbestehenden, schwerwiegenden Autoimmunerkrankungen aufgenommen: Es gibt keine Studien mit Focetria® bei Patienten, die an manifesten Autoimmunerkrankungen leiden. Bei Patienten mit akuten, schwerwiegenden Autoimmunerkrankungen wird die Impfung mit Focetria® nicht empfohlen, weil nicht ausgeschlossen werden kann, dass es durch die Impfantigene und/oder Adjuvantien zu einer Verstärkung der Autoimmunerkrankung kommen kann. Meldung unerwünschter Wirkungen |
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Swissmedic stellt den Fachleuten ein spezielles Online-System zur Meldung vermuteter unerwünschter Wirkungen zur Verfügung, mit dem das Institut die Sicherheit der A(H1N1)-Impfstoffe laufend überwacht.
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Link: zur Fachinformation
Quelle: Schweizerisches Heilmittelinstitut (Swissmedic) |
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