Swissmedic erteilt Zulassung für Celtura®
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13.11.2009 - Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic hat einen weiteren Impfstoff gegen die Schweinegrippe A(H1N1) zugelassen. Es handelt sich hierbei um Celtura® der Firma Novartis. Mit der Zulassung durch Swissmedic stehen somit in der Schweiz jetzt drei Impfstoffe gegen die A(H1N1)-Grippe zur Verfügung.
Im Unterschied zu den bereits im Oktober zugelassenen Impfstoffen Focetria® und Pandemrix® wird die Antigenkomponente von Celtura® nicht auf der Basis von Hühnereiern sondern auf der Basis einer Zellkultur hergestellt. Dieses Herstellverfahren ist neuartig und wurde von Swissmedic überprüft. Celtura® wurde auf der Basis der vorliegenden klinischen Daten für Kinder ab drei Jahren sowie für Erwachsene aller Altersgruppen zugelassen. Diese Daten zeigen auch, dass für Erwachsene ab 40 Jahren erst durch eine zweimalige Anwendung eine ausreichende Immunisierung erreicht wird. Daher sollen diese Personen zweimal im Abstand von drei Wochen geimpft werden. |
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Weitere Informationen für Fachpersonen finden sich in der Fachinformation: Link (Stand: 13.11.2009) Für weitere Informationen z.B. zu den aktuellen Impfempfehlungen der Eidgenössischen Kommission für Impffragen konsultieren Sie bitte die Internetseite des BAG http://www.pandemia.ch/ oder die Hotline des BAG unter Telefon 031 322 2100. |
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Quelle: Schweizerisches Heilmittelinstitut (Swissmedic) -