Neue Fachinformation für Pandemrix®
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30.11.2009 - Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic hat heute eine neue Version der Fachinformation für den A(H1N1)-Impfstoff PandemrixÒ von GlaxoSmithKline aufgeschaltet. Sie enthält, nach Prüfung der klinischen Daten, die Dosierungen für Personen älter als 60 Jahre.
Es wurde ein Warnhinweis betreffend vorbestehenden, schwerwiegenden Autoimmun-erkrankungen aufgenommen:
Es gibt keine Studien mit PandemrixÒ bei Patienten, die an manifesten Autoimmunerkrankungen leiden. Bei Patienten mit akuten, schwerwiegenden Autoimmunerkrankungen wird die Impfung mit PandemrixÒ nicht empfohlen, weil nicht ausgeschlossen werden kann, dass es durch das Adjuvans AS03 zu einer Verstärkung der Autoimmunerkrankung kommen kann. Der Warnhinweis soll im Sinne einer Class Action auch bei den Novartis H1N1 Impfstoffen FocetriaÒ und CelturaÒ aufgenommen werden. |
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Quelle: Schweizerisches Heilmittelinstitut (Swissmedic) -